De AVM steriele besmettingsvrije bèta-overdrachtcontainer RTP is op maat gemaakt voor schone en gecontroleerde omgevingen, dient als draagbare terminal voor het RTP-systeem. Het apparaat kan worden gedockt met standaard Alpha-poorten op isolatoren, handschoenen dozen en afgesloten kamers, waarbij gebruik wordt gemaakt van een volwassen Alpha-Beta-dockingstructuur om een volledig afgesloten kanaal te creëren vóór de operatie.
Tijdens het overslagproces worden de Beta-container en het Alpha-poortluik naadloos met elkaar verbonden, waardoor er geen materiaal aanwezig is blootstelling en geen risico dat personeel in contact komt met verontreinigende stoffen gedurende het gehele proces. Het luik automatisch sloten na de operatie, waardoor een verzegelde integriteit voor en na de scheiding behouden blijft, waardoor problemen effectief worden opgelost zoals kruisbesmetting, falen van de steriliteit en materiaalverlies dat gepaard gaat met traditionele overdrachtsmethoden. Als een Het kernapparaat dat in eigen huis is ontwikkeld door een doorgewinterde fabrikant, zorgt voor een balans in lichtgewicht gebruik met hoge sterkte en duurzaamheid, aanpasbaar aan verschillende industriële productie- en laboratoriumscenario's.
De steriele, besmettingsvrije bèta-overdrachtcontainer RTP maakt gebruik van een geïntegreerde, afgedichte structuur, waardoor een steriele en afgesloten toestand gedurende de gehele operatie. Dit blokkeert niet alleen externe verontreinigingen en beschermt de zuiverheid van grondstoffen en eindproducten, maar voorkomt ook het lekken van risicovolle poeders en actieve stoffen materialen, waardoor de veiligheid van het personeel en de werkplaatsomgeving volledig wordt gewaarborgd.
Compatibel met industriestandaard RTP Alpha-poorten, geschikt voor alle maten van DN105 tot DN460. Nauwkeurige docking en Stabiele vergrendeling zorgt voor herhaalde afdichtingswerkzaamheden zonder dat er aanpassingen aan bestaande apparatuur nodig zijn geschikt voor diverse cleanroomfaciliteiten.
Het ingebouwde mechanische vergrendelingsmechanisme voorkomt effectief onbedoeld openen, verkeerde uitlijning en onbevoegden operatie. De deur kan pas worden geopend na een volledig en nauwkeurig vergrendelde verbinding, waardoor procesrisico's worden beperkt het hardwareniveau en het verbeteren van de productieveiligheid en -stabiliteit.
Biedt twee materiaalopties: 316L roestvrij staal, corrosiebestendig en bestand tegen herhaalde sterilisatie, geschikt voor hoogfrequente, hoge intensiteit industriële productie; en hoogwaardig polymeermateriaal, lichtgewicht en gemakkelijk te hanteren, waardoor handarbeid wordt verminderd en geschikt voor precisietransportscenario's met kleine batches laboratoria.
De apparatuur heeft een gladde binnen- en buitenkant met minimale openingen, en de hygiënische structuur vergemakkelijkt het gebruik snelle reiniging, sterilisatie en nalevingscontrole, waardoor uitvaltijd en onderhoudskosten effectief worden verminderd, en aanpassing aan routinematige GMP-conforme productie.
Door gebruik te maken van een ergonomisch geoptimaliseerd ontwerp met een redelijke gewichtsverdeling, zijn aanmeer- en handlingwerkzaamheden mogelijk eenvoudig, waardoor de moeilijkheidsgraad van de dagelijkse werkzaamheden en de kans op operationele fouten aanzienlijk worden verminderd het verbeteren van de operationele efficiëntie.
In staat om grondstoffen, farmaceutische eindproducten, experimentele monsters en productietools over te dragen, terwijl ook de overdracht van risicovol afval in een gesloten kringloop wordt ondersteund, waarbij de materiaalbehandeling volledig wordt gedekt behoeften van aseptische farmaceutische productie, productie met hoge dichtheid en biologische experimenten.
De AVM Beta Transfer Container creëert een steriel transportkanaal zonder blootstelling via standaard Alpha-Beta gesloten lus docking. Het bedrijfsproces is gestandaardiseerd en traceerbaar, met de volgende specifieke stappen:
Lijn de bètacontainer uit met de overeenkomstige Alpha-poort om de mechanische vergrendeling te voltooien.
Het systeem verifieert automatisch de dockingstatus. Als hieraan wordt voldaan, wordt de toegang tot de dubbele deurkoppeling ontgrendeld.
Beide deuren gaan gelijktijdig open en vormen een afgesloten kanaal voor een veilige materiaaloverdracht.
Na de overdracht gaan beide deuren op slot. Zodra is bevestigd dat de verzegeling intact is, worden de deuren en de apparatuur ontgrendeld verwijderd, waardoor gedurende het gehele proces een steriele toestand behouden blijft.
De steriele, contaminatievrije bèta-overdrachtcontainer RTP wordt veel gebruikt bij het aseptisch transport van farmaceutische grondstoffen materialen, productie van aseptische bereidingen, laboratoriumbemonstering en -overdracht, bioprocescultuur, isolator/handschoenenkastje operaties en materiaaltransport in een gesloten kringloop in cleanrooms.
Om aan de nieuwe GMP-normen te voldoen, introduceerde de aseptische API-workshop van North China Pharmaceutical Group de AVM steriel, contaminatievrij bèta-overdrachtcontainer RTP-systeem voor gesloten-lusoverdracht van zeer actieve aseptische stoffen poeder grondstoffen. De oorspronkelijke overdrachtsmethode van de workshop had te kampen met problemen als materiële blootstelling, kruisbesmetting en problemen bij de validatie, waardoor niet wordt voldaan aan de vereisten van hoogwaardige aseptische toepassingen productie.
Na implementatie van deze apparatuur kon de werkplaats een volledig gesloten aseptische overdracht van grondstoffen realiseren, monsters en gereedschappen tussen het schone gebied en de isolator zonder het bestaande isolatorsysteem te wijzigen. De 316L roestvrijstalen behuizing is bestand tegen herhaalde sterilisatie bij hoge temperaturen en de spiegelgladde structuur vergemakkelijkt snelle reiniging en validatie, volledig in overeenstemming met de GMP-voorschriften. Na de uitvoering het materiaal van de workshop Het besmettingsrisico werd aanzienlijk verminderd, het productkwalificatiepercentage werd aanzienlijk verbeterd en de apparatuur De stilstandtijd werd met ruim 30% verminderd. Tegelijkertijd elimineerde het de veiligheidsrisico's van het personeel volledig contact met materialen met een hoog risico, waardoor dit een typisch toepassingsgeval wordt van RTP-overdracht met gesloten lus in de woningbouw farmaceutische industrie.
| Parameteritem | Gedetailleerde specificaties |
| Toepasselijke poortgroottes | Volledige serie: DN105, DN190, DN270, DN350, DN460 |
| Belangrijkste materialen | 316L roestvrij staal, hoogwaardig polymeer |
| Oppervlakteafwerking | Ra ≤ 0,4 μm (hygiënisch spiegelpolijsten) |
| Kernprestaties | Steriele insluiting, preventie van kruisbesmetting, mechanische vergrendeling voor anti-misbruik, chemische corrosiebestendigheid, herbruikbaar na herhaalde sterilisatie |
| Nalevingsnorm | Voldoet aan de GMP-normen voor de farmaceutische productie-industrie |
Ja. AVM Beta-transportcontainers voldoen strikt aan de industriestandaard RTP-interface en bieden volledige compatibiliteit met Alpha-poorten van het reguliere merk zonder maatwerk. Ze bieden een stabiele verbinding, sterk veelzijdigheid en geschiktheid voor upgrades van zowel nieuwe als bestaande productielijnen.
Voor hoogfrequente industriële productie, herhaalde sterilisatie, intensieve chemische reiniging en risicovol materiaal scenario's heeft het 316L roestvrijstalen model de voorkeur vanwege zijn duurzaamheid, corrosieweerstand en lange termijn herbruikbaarheid. Voor laagfrequente, lichtgewicht laboratoriumwerkzaamheden is het krachtige polymeermodel geschikt aanbevolen, omdat het draagbaarheid, gebruiksgemak en een betere kosteneffectiviteit biedt.
Volledig ja. AVM Beta transportcontainers zijn ontworpen volgens GMP-principes. Hun hygiënische, naadloze structuur zorgt voor succesvolle reiniging, sterilisatie en luchtdichtheidsvalidatie. Compleet technisch Er wordt documentatie verstrekt, waardoor compliance-audits en kwaliteitscontrolevalidaties door de farmaceutische industrie gemakkelijk kunnen worden doorstaan bedrijven en biologische laboratoria.
Adres
Nr. 373 Oufan Road, Dongtou District, Wenzhou City, provincie Zhejiang, China
Tel
E-mailen
