De AVM pneumatische geautomatiseerde sanitaire splitvlinderklep is ontworpen voor gesloten poederoverdracht in farmaceutische, biotechnologische en andere gecontroleerde productieomgevingen. Het wordt gebruikt tussen procesapparatuur en mobiele of vaste containers voor het aanvoeren, lossen en overbrengen van poeder. De pneumatische actuator automatiseert het koppelen, vergrendelen, openen, sluiten en scheiden van de klep, waardoor handmatige tussenkomst tijdens herhaalde overdrachtscycli wordt verminderd.
De gespleten klepstructuur is ontworpen voor toepassingen met hoge insluiting waarbij giftige, allergene of zeer actieve poeders betrokken zijn. Het kan OEB 4-insluiting bieden in de standaardconfiguratie en kan worden gecombineerd met een stofafzuigsysteem voor OEB 5-toepassingen met een OEL van ≤1 μg/m³. AVM levert de klep onder een ISO 9001-kwaliteitsmanagementsysteem, waarbij CE- en FDA-conforme materiaalopties beschikbaar zijn voor toepasselijke configuraties.
De actieve klep wordt normaal gesproken geïnstalleerd op vaste procesapparatuur zoals reactoren, drogers, mengers, opslagtanks en andere poederverwerkingsapparatuur. Het bevat het pneumatische bedieningsmechanisme en regelt de volgorde van de hoofdkleppen tijdens de materiaaloverdracht.
De passieve klep kan worden geïnstalleerd op IBC's, vaten, transfersilo's en ontvangstcontainers. Dankzij de configuratie kunnen mobiele containers worden aangesloten op vaste procesapparatuur, terwijl tijdens de overdracht een afgesloten materiaalpad behouden blijft.
In de actieve klep zijn drie pneumatische actuatoren geïntegreerd. Ze bedienen het vergrendelingsmechanisme en de klepplaat volgens de geprogrammeerde volgorde. Deze opstelling maakt het mogelijk dat de klep wordt opgenomen in geautomatiseerde poederverwerkingsapparatuur zonder dat continue handmatige bediening nodig is.
De actieve en passieve helften worden vóór de materiaaloverdracht bij elkaar geplaatst. Het pneumatische systeem bedient het mechanische vergrendelingsmechanisme nadat de twee helften correct zijn uitgelijnd, waardoor de vereiste afgedichte verbinding tussen de procesapparatuur en de ontvangstcontainer ontstaat.
Zodra de koppelings- en vergrendelingsvoorwaarden zijn bevestigd, beweegt de pneumatische actuator de klepplaat naar de open positie. De verbonden helften vormen dan een afgesloten overdrachtskanaal voor poederbeweging.
Na materiaaloverdracht sluit de klepplaat voordat het vergrendelingsmechanisme wordt vrijgegeven. Vervolgens kunnen de twee helften van elkaar worden gescheiden. Positiefeedbackapparaten kunnen worden toegevoegd om de bedrijfsstatus aan het besturingssysteem van de installatie te bevestigen.
De gespleten structuur is ontworpen om het vrijkomen van poeder tijdens verbinding, overdracht en scheiding te beperken. De standaardconfiguratie kan OEB 4-insluiting ondersteunen zonder een extern stofafzuigsysteem, afhankelijk van het volledige systeemontwerp en de toepasselijke testvereisten.
Voor toepassingen waarbij zeer actieve farmaceutische ingrediënten of zeer giftige poeders betrokken zijn, kan de klep worden geconfigureerd met een afzuigpoort en compatibele stofopvangapparatuur. Deze configuratie is bedoeld voor toepassingen die OEB 5-insluiting vereisen met een OEL van ≤1 μg/m³.
Het afzuigsysteem is een optionele configuratie en geen standaardcomponent. Dit kan worden overwogen als het proces van de klant een hoger containmentniveau vereist dan de basisklepconfiguratie biedt. De definitieve selectie moet gebaseerd zijn op de materiaaleigenschappen, procesomstandigheden en insluitingsbeoordeling.
Productcontactcomponenten zijn vervaardigd uit 316L roestvrij staal. Dit materiaal biedt corrosiebestendigheid en wordt veel gebruikt in farmaceutische en sanitaire verwerkingsapparatuur waar reinigbaarheid en materiaalcompatibiliteit belangrijk zijn.
Beschikbare afdichtingsmaterialen zijn onder meer EPDM, siliconen en FKM (Viton). Afhankelijk van de toepassing kunnen FDA-conforme materiaalopties worden gespecificeerd. Bij de keuze van afdichtingen moet rekening worden gehouden met productcompatibiliteit, schoonmaakchemicaliën, bedrijfstemperatuur en sterilisatieomstandigheden.
Het productcontactoppervlak kan worden afgewerkt tot Ra ≤ 0,4 μm, terwijl het buitenoppervlak Ra ≤ 0,8 μm kan bereiken. Het gladde contactoppervlak helpt het vasthouden van poeder te verminderen en ondersteunt reinigings- en inspectieprocedures.
De apparatuur kan worden geconfigureerd voor WIP-processen (Wash-In-Place). De reinigingsmethode moet worden geselecteerd op basis van de poedereigenschappen, het reinigingsmiddel, de stromingsomstandigheden en de validatie-eisen van de productielijn.
De klep kan SIP-toepassingen (Steam-In-Place) ondersteunen wanneer de geselecteerde materialen, afdichtingen en configuratie geschikt zijn voor de vereiste sterilisatieomstandigheden. Procestemperatuur en blootstellingstijd moeten worden bevestigd tijdens het systeemontwerp en de validatie.
Door de gesplitste structuur kan de passieve kant na de overdrachtscyclus worden gescheiden van de actieve kant. De sanitaire constructie en het verminderde materiaalretentie vereenvoudigen de reiniging en inspectie tussen batches, vooral wanneer verschillende poeders op dezelfde productielijn worden verwerkt.
De pneumatische configuratie kan worden geïntegreerd met PLC-, DCS- en SCADA-systemen via geschikte magneetkleppen en besturingscomponenten. Hierdoor kan de klepbediening onderdeel worden van de algehele materiaaloverdrachtsequentie.
Optionele positiefeedbackapparaten kunnen informatie geven over de klepstatus. Het besturingssysteem kan deze signalen gebruiken om te bevestigen of de klep correct is gepositioneerd voordat de volgende processtap wordt toegestaan.
De besturingsvolgorde kan zo worden geconfigureerd dat het openen van de klep alleen wordt toegestaan nadat aan de docking- en vergrendelingsvoorwaarden is voldaan. Het sluiten en scheiden kan ook worden afgestemd met het productiesysteem om de kans op onjuiste bediening te verkleinen.
Beschikbare maten variëren van DN50 tot DN250, met een dekking van ongeveer 2 tot 10 inch. De juiste maat moet worden geselecteerd op basis van de diameter van de overdrachtlijn, de vereiste poederstroom, de vatuitlaat en de bestaande procesaansluiting.
De klep maakt gebruik van sanitaire Tri-Clamp-aansluitingen en kan worden geconfigureerd voor aansluitnormen, waaronder DIN, BS 4825, 3-A en JIS. De verbindingskeuze moet overeenkomen met de bestaande leidingen en procesapparatuur van de klant.
Beschikbare accessoires zijn onder meer een actieve reinigingsdop, actieve klepplug, passieve klepbeschermer, passieve POM-klep, automatisch positiefeedbackapparaat, besturingseenheid en magneetklep. Ook kunnen stofafzuigcomponenten worden toegevoegd wanneer een hoger inperkingsniveau vereist is.
Gesloten-lusoverdracht van antitumor-HPAPI
Een hightech farmaceutisch bedrijf in China produceert zeer actieve antitumorgrondstoffen (HPAPI). Omdat de poeders giftig en allergeen zijn, zorgde het bestaande overdrachtsproces voor problemen met betrekking tot stoflekkage, blootstelling van operators, kruisbesmetting en productie-efficiëntie. Het project vereiste een gesloten overdrachtsoplossing die geschikt was voor OEB 5-bescherming en GMP-georiënteerde productie.
Het bedrijf selecteerde de AVM DN100 pneumatische geautomatiseerde sanitaire splitvlinderklep voor poederoverdracht tussen een reactor en een IBC-tank. Het pneumatische besturingssysteem was verbonden met de fabrieks-PLC, waardoor docking, opening, materiaaloverdracht, sluiting en scheiding in de geautomatiseerde productievolgorde konden worden opgenomen. Er werd ook een stofafzuigcomponent geïnstalleerd om de insluitingsprestaties te verbeteren.
Na 18 maanden gebruik voldeed het systeem aan de gerapporteerde OEB 5-inperkingsnorm, waarbij de stofconcentraties in de werkplaats consistent onder de 1 μg/m³ bleven. De geautomatiseerde werking verhoogde de productie-efficiëntie met meer dan 40%, terwijl kruisbesmetting tussen batches werd geëlimineerd en het gerapporteerde productkwalificatiepercentage 100% bereikte.
Het systeem doorstond ook de FDA- en GMP-nalevingsverificaties van de klant en ondersteunde het continue productieproces van het bedrijf. Geautomatiseerde klepbediening verminderde de handmatige tussenkomst tijdens de materiaaloverdracht en zorgde voor een lagere werkdruk op het gebied van bediening, onderhoud en naleving.
| Item | Specificaties |
| Klepgrootte | DN50 (2"), DN80 (3"), DN100 (4"), DN150 (6"), DN200 (8"), DN250 (10") |
| Insluitingsprestaties | OEB 4 zonder afzuigsysteem; OEB 5 met afzuigsysteem, OEL ≤ 1 μg/m³ |
| Bedrijfsmodus | Handmatige bediening, pneumatische bediening, volautomatische intelligente besturing |
| Reiniging en sterilisatie | WIP (Wash-In-Place), SIP (Steam-In-Place), gevalideerde sterilisatie op procestemperatuur |
| Productcontactmateriaal | Roestvrij staal 316L |
| Afdichtingsmateriaal | EPDM, Silicone, FKM (Viton), met FDA 21 CFR-conforme opties |
| Oppervlakteafwerking | Productcontactoppervlak: Ra ≤ 0,4 μm; Buitenoppervlak: Ra ≤ 0,8 μm |
| Verbindingstype | Tri-klem |
| Verbindingsnormen | DIN, BS 4825, 3-A, JIS |
| Optionele accessoires | Actieve reinigingskap, actieve klepstekker, passieve klepbeschermer, passieve klep POM, automatisch positiefeedbackapparaat, besturingseenheid, magneetklep |
| Certificeringen | ISO 9001, CE, FDA-conforme materiaalopties |
Ja. De pneumatische geautomatiseerde sanitaire splitvlinderklep van AVM kan worden uitgerust met magneetkleppen, eindschakelaars en positiefeedbackapparaten voor aansluiting op PLC-, DCS- of SCADA-systemen. De exacte interface- en signaalconfiguratie moet worden bevestigd volgens het besturingssysteem van de klant.
De standaardconfiguratie kan worden gebruikt voor OEB 4-toepassingen zonder afzuigsysteem. Voor processen waarbij zeer krachtige of zeer giftige poeders worden verwerkt waarvoor OEB 5-insluiting en een OEL van ≤1 μg/m³ vereist zijn, kan een geschikt afzuig- en stofopvangsysteem worden toegevoegd.
De handmatige configuratie is geschikt voor toepassingen waarbij operators de overdrachtssequentie rechtstreeks uitvoeren en de productiefrequentie relatief laag is. De pneumatische versie is geschikter voor herhaalde of continue productie, omdat aankoppelen, openen, sluiten en scheiden kunnen worden opgenomen in een geautomatiseerde besturingssequentie.
EPDM, siliconen en FKM (Viton) zijn beschikbaar. De keuze is afhankelijk van het poeder, de reinigingschemicaliën, de bedrijfstemperatuur en de sterilisatieomstandigheden. Voor farmaceutische toepassingen moet het geselecteerde materiaal ook worden gecontroleerd aan de hand van de FDA- en validatievereisten van de klant.
Het beschikbare bereik is DN50 tot DN250. De juiste maat is afhankelijk van de procesaansluiting, overdrachtscapaciteit, poedereigenschappen en bestaande apparatuur. AVM kan de actieve en passieve klephelften configureren volgens de installatievereisten van de klant.
AVM produceert onder een ISO 9001 kwaliteitsmanagementsysteem. CE- en FDA-gerelateerde compliance-opties zijn beschikbaar op basis van de geselecteerde klepconfiguratie, materialen en projectvereisten. Specifieke certificaten en documentatie moeten worden bevestigd tijdens de technische specificatie en offerte.
Adres
Nr. 373 Oufan Road, Dongtou District, Wenzhou City, provincie Zhejiang, China
Tel
E-mailen
