AVMontwikkelt split-vlinderklepoplossingen voor farmaceutische poederbehandeling en high-containment processystemen. De OEB4- en OEB5-configuraties zijn ontworpen voor GMP-conforme toepassingen waarbij HPAPI en andere zeer krachtige poeders met zeer lage grenswaarden voor beroepsmatige blootstelling (OEL's) betrokken zijn. Het systeem kan worden toegepast bij processen voor poederoverdracht, laden, ontladen, bemonstering en materiaalbehandeling waarbij een gecontroleerde verbinding tussen procesapparatuur vereist is.
Het inperkingsniveau is een belangrijke overweging bij de omgang met zeer krachtige farmaceutische verbindingen. AVM levert OEB4- en OEB5-testrapporten om kopers te helpen de containmentprestaties van de apparatuur te beoordelen aan de hand van hun procesvereisten. Dit maakt deGesplitste vlinderklepgeschikt voor farmaceutische faciliteiten die werken met verschillende niveaus van poederpotentie en insluitingsvereisten.
Reinigings- en sterilisatieprocedures kunnen een directe invloed hebben op de apparatuurkeuze bij de farmaceutische productie. AVM SBV ondersteunt zowel CIP- als SIP-systemen, waardoor de klep kan worden geïntegreerd in geautomatiseerde reinigings- en sterilisatieprocessen. Dit kan de validatie van apparatuur vereenvoudigen en de noodzaak van frequente handmatige interventies tijdens routinematige productiecycli verminderen.
Voor aseptische en high-containment-verwerking is sterilisatiecompatibiliteit een belangrijk onderdeel van het systeemontwerp. AVM split-vlinderklepoplossingen zijn compatibel metAutoclaafsterilisatie bij 134°Cen VHP-decontaminatie. Deze opties bieden fabrikanten meer flexibiliteit bij het ontwerpen van sterilisatieprocedures voor verschillende productieomgevingen.
De prestaties van een split-valvesysteem zijn ook afhankelijk van de accessoires die worden gebruikt tijdens het aansluiten, overbrengen, wassen en beschermen. AVM levert actieve plunjers, passieve beschermers, passieve openers, waskappen, compensatoren en waslansheffers. Deze componenten kunnen worden geselecteerd op basis van de configuratie van de apparatuur en de bedieningsprocedure, waardoor een compleet poederverwerkings- en verbindingssysteem ontstaat.
Voor toepassingen die oplossingen voor wegwerpmateriaal vereisen, kan AVM bètazakken voor eenmalig gebruik in verschillende maten en volumes leveren. De tassen zijn te combineren met deGesplitste vlinderklepsysteem op basis van de vereiste materiaalcapaciteit en procesconfiguratie, wat een optie biedt voor faciliteiten die de materiaalhantering willen vereenvoudigen en de reinigingsvereisten in verband met herbruikbare transfercontainers willen verminderen.
AVM SBV-oplossingen kunnen worden geïntegreerd in isolatoren en RABS, reactoren, roterende kegelvacuümdrogers en poedervullijnen. Deze toepassingen vereisen doorgaans een gecontroleerde poederverbinding en -overdracht tussen verwerkingsapparatuur. DeGesplitste vlinderklepbiedt een praktische interface voor het overbrengen van krachtige poeders en ondersteunt tegelijkertijd de reinigings-, sterilisatie- en insluitingsvereisten van de farmaceutische productie.
AVM Extraordinary Intelligent Control Co., Ltd. is gevestigd inWenzhou, China, en is gespecialiseerd in het ontwerp en de vervaardiging van sanitaire en afsluitklepsystemen. De producten zijn ontwikkeld voor veeleisende farmaceutische en schone procesomgevingen, met de nadruk op GMP-georiënteerd ontwerp en high-containment-toepassingen. AVM houdtISO 9001, CE en FDAcertificeringen, waardoor internationale kopers aanvullende referenties krijgen voor kwaliteits- en nalevingsevaluatie.
Voor farmaceutische projecten die eenGesplitste vlinderklepkan AVM OEB4- en OEB5-testdocumentatie, CIP/SIP-compatibele configuraties, sterilisatieopties, aansluitaccessoires en bètazakken voor eenmalig gebruik leveren, afhankelijk van de procesvereisten.
